| Регистрационное удостоверение П № 014172/01-2002 от 27.06.2002
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Ульфамид
МНН
Фамотидин
ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
[1-амино-3[[[2-[(диаминометилен)амино]-4-тиазолил]метил]тио]пропилиден]сульфамид.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 20 мг и 40 мг. |
 |
СОСТАВ
Одна таблетка содержит 20 мг или 40 мг фамотидина.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, кукурузный крахмал, повидон, коллоидный безводный кремний, тальк, магния стеарат, диоксид титана.
ОПИСАНИЕ
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Противоязвенное средство, блокатор Н2-гистаминовых рецепторов [А02ВАОЗ].
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика: вызывает дозозависимое подавление продукции соляной кислоты и уменьшение активности пепсина. Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.
Фармакокинетика: после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь препарата максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3 часов. Связывание с белками плазмы 15-22%. 30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Элиминация, в основном, происходит через почки: 27-40% препарата экскретируется с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения - 3-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 часов. Фамотидин относится к слабым основаниям и является гидрофильным лекарственным веществом. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
•Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе
обострения, профилактика рецидивов.
•Симптоматические язвы.
•Эрозивный гастродуоденит.
•Функциональная диспепсия, ассоциированная с
повышенной секреторной функцией желудка.
•Рефлюкс-эзофагит.
•Синдром Золлингера-Эллисона.
•Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения 4-8 недель. При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1-2 раза в сутки. С целью профилактики рецидивов язвенной болезни назначают по 20 мг 1 раз в сутки перед сном. При рефлюкс-эзофагите 20-40 мг два раза в сутки в течение 6-12 недель. При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов. Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией. Таблетки Ульфамида следует проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, нарушение аппетита, повышение активности «печеночных» ферментов, гепатит, острый панкреатит, головная боль, головокружение, шум в ушах, повышенная утомляемость, нечеткость зрения, сонливость, преходящие психические нарушения, лихорадка, аритмия, снижение АД, AV- блокада, мышечные боли, боли в суставах, нарушение менструального цикла, алопеция, сухость кожи, обыкновенные угри, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, другие проявления гиперсенсибилизации, увеличение уровня мочевины в крови, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гинекомастия, снижение либидо, импотенция.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ К ПРИМЕНЕНИЮ
Беременность, лактация, повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола.
При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний и алюминий, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1–2 часов.
Угнетает метаболизм диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лигнокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени или почек.
Клинический опыт применения фамотидина у детей ограничен.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: возможно усугубление побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки 20 мг: 20 таблеток (2 блистера по 10 таблеток) в упаковке вместе с инструкцией по применению. Таблетки 40 мг: 10 таблеток (1 блистер) в упаковке вместе с инструкцией по применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача
УПАКОВАНО
ЗАО «ВЕКТОР МЕДИКА», Россия, п. Кольцово Новосибирской обл.
ПРОИЗВЕДЕНО
КRКА, д.д., Ново место, Словения
