|
Регистрационное удостоверение
П № 014602/01-2002 от 10.12.2002
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Панзинорм форте-Н, Panzynorm forte-N
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
 |
СОСТАВ
1 таблетка содержит панкреатин свиной с энзимной активностью:
•липазы 20000 ЕД Ph. Eur.
•амилазы 12000 ЕД Ph. Eur.
•протеазы 900 ЕД Ph. Eur.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, коллоидная двуокись кремния, магния стеарат, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), тальк, ароматические вещества ванилин и бергамот, макрогол 6000, кармеллоза натрия и др.
ОПИСАНИЕ
Гладкие, круглые, двояковыпуклые, ароматизированные таблетки белого или светло-серого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Пищеварительное ферментное средство [А09АА02].
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желудочного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или свинине, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Не следует назначать Панзинорм форте-Н детям до 15 лет, страдающим муковисцидозом.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослым (при отсутствии других предписаний) - по 1 таблетке во время еды. Таблетки следует принимать не разжевывая, с достаточным количеством жидкости. У детей препарат применяют по назначению врача. Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Капсулу гидросорбента не проглатывать!
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Аллергические реакции. Редко - диарея. При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Безопасность применения панкреатина при беременности и в период лактации не установлена.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров, с учетом качества и количества потребляемой пищи.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При одновременном применении с панкреатином возможно снижение всасывания препаратов железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторов протонового насоса или антацидных средств может привести к снижению эффективности панкреатина.
ФОРМА ВЫПУСКА
По 10, 30 или 100 таблеток в упаковке с капсулой гидросорбента.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25° С в защищенном от влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта врача
РАСФАСОВАНО
ЗАО «ВЕКТОР-МЕДИКА», Россия, п. Кольцово Новосибирской обл.
ПРОИЗВЕДЕНО
КRКА, д.д., Ново место, Словения
