|
Регистрационное удостоверение П № 011934/01-2000
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
таблетки, покрытые оболочкой
МНН
ФАМОТИДИН |
 |
СОСТАВ ПРЕПАРАТА
В одной таблетке содержится 20 мг или 40 мг фамотидина. Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль. Красители: титана диоксид, железа оксид красный и железа оксид желтый.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА
Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов.
ФАРМАКОДИНАМИКА
Препарат относится к 3-му поколению антагонистов гистаминовых Н2-рецепторов. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гастрином, гистамином, кофеином, пищей и, в меньшей степени, ацетилхолином. Снижает активность пепсина. При однократном приеме в дозе 20 мг или 40 мг угнетение кислотообразования достигает 86% и 94% соответственно. Продолжительность антисекреторного действия 10 часов. Повторный прием препарата не сопровождается его кумуляцией.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
При приеме внутрь максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 1-3 часов и составляет 0,07-0,1 мг/л. Био-доступность фамотидина составляет 40-45%. Белками плазмы связывается 15-20%; 65-70% принятой дозы выводится почками и 30-35% внепочечным путем. Период полувыведения равен 2,3-3,5 часам.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
•язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов
•симптоматические язвы (лекарственные, стресс-язвы)
•функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка
•эрозивный эзофагит, рефлюкс-эзофагит
•синдром Золлингера-Эллисона
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Беременность, лактация, повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам гистаминовых Н2-рецепторов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения 4-8 недель. С целью профилактики рецидивов назначают по 20 мг 1 раз в сутки перед сном. При рефлюкс-эзофагите 20-40 мг два раза в день в течение 6-12 недель. При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов.
При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет 30 мл\мин, или креатинин сыворотки крови - 3 мг\100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг, или увеличить интервал между приемами до 36-48 часов.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Побочные явления наблюдаются редко и у незначительного процента больных. Чаще других возникают головная боль (4,7%), головокружение (1,3%), запор (1,2%), диарея (1,7%). Возможны такие проявления как сухость во рту, отсутствие аппетита, сонливость, утомляемость, кожная сыпь.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Перед началом терапии блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов необходимо провести гистологическое исследование биоптата из области язвы для того, чтобы исключить злокачественный характер болезни. Следует с осторожностью и в уменьшенных дозах назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.
В тех случаях, когда препарат применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и фамотидина должен быть не менее 1-2 часов.
ФОРМА ВЫПУСКА
По 10 таблеток в блистере, по 1, 2, 5 или 10 блистеров упаковке. По 10, 20, 30, 100, 500 таблеток во флаконах ПВД.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре от 15°С до 30°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Нельзя применять препарат позже срока, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача
РАСФАСОВАНО
ЗАО «ВЕКТОР-МЕДИКА» 630559, Россия, п.Кольцово Новосибирской обл., тел./факс (383-2) 36-65-00
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
АPОТЕX INC. Торонто, Канада
