Регистрационное удостоверение
П №014486/02-2002
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Немоцид
МНН
Пирантел
ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
(Е)-1,4,5,6-Тетрагидро-1 -метил-2-[2-(2-тиенил)этенил]пиримидин (в виде эмбоната или тартрата)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
таблетки, суспензия для приема внутрь
СОСТАВ
1 таблетка содержит:
активные вещества пирантела основание 250 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, аравийская камедь, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, камедь гуар, тальк очищенный.
Суспензия для приема внутрь содержит: активные вещества пирантела основание 250 мг в 5 мл.
Вспомогательные вещества: карбоксиметилцеллюлоза натрия, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, сорбиновая кислота, сахароза, кислота лимонная, сорбит, полисорбат, шоколадная эссенция, эссенция мороженого, вода очищенная.
ОПИСАНИЕ
таблетки желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с разделительной насечкой с одной стороны и выгравированным словом «nemocid» с другой.
Гомогенная суспензия желтого или светло-желтого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА
Антигельминтное средство. Код АТС Р02СС01.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Антигельминтный препарат широкого спектра действия. Вызывает нервномышечную блокаду чувствительных гельминтов. Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma doudenale, Necator americanus,Trichostrongylus orientalis, Trichostrongylus colubriformis. Действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола, не действует на личинки в стадии миграции.
Фармакокинетика
Всасывание: после приема внутрь пирантел плохо абсорбируется из ЖКТ. После приема разовой
дозы 10 мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме составляет 0,005-0,13 мкг/мл в течение 1-3 ч.
Распределение: отсутствуют данные о распределении пирантела в тканях и биологических жидкостях организма (теоретически абсорбция активного вещества минимальна), а также о возможности выделения активного вещества с грудным молоком.
Метаболизм и выведение: пирантел, абсорбировавшийся в системный кровоток, частично метаболизируется в печени до М-метил-1,3-пропанедиамина, 50% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с калом, около 7% - с мочой в неизмененном виде или в виде метаболита.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
•аскаридоз
•анкилостомидоз
•некатороз
•энтеробиоз
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
•повышенная чувствительность к пирантелу
•миастения (период лечения)
С осторожностью назначают при почечной недостаточности.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента.
|
Возраст |
Доза препарата |
|
Дети от 6 мес до 2 лет |
125 мг (1 /2 таб.)
|
|
Дети от 2 до 6 лет |
250 мг (1 таб.)
|
|
Дети от 6 до 12 лет |
500 мг (2 таб.)
|
|
Дети старше 12 лет и взрослые с массой тела менее 75 кг |
750 мг (3 таб.)
|
|
Взрослые с массой тела более 75 кг |
1000 мг (4 таб.) |
При аскаридозе и энтеробиозе препарат назначают однократно в дозе из расчета 10 мг/кг массы тела. В некоторых случаях допустимо применение препарата в минимальной дозе 5 мг/кг.
При анкилостомидозе назначают в дозе из расчета 10 мг/кг/сут в течение 3 дней.
При тяжелых формах некатороза (массивные инвазии Necator americanus) назначают в дозе из расчета 20 мг/кг/сут в течение 2 дней.
Препарат принимают во время или после еды, таблетку следует тщательно разжевать.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЖКТи печени: возможны тошнота, рвота, диарея, боли в желудке; редко - повышение активности почечных трансаминаз.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, слабость; в отдельных случаях - нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.
Прочие: кожная сыпь, повышение температуры тела.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Применение препарата при беременности и лактации (грудном вскармливании) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц. После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц паразитов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При совместном применении с пиперазином пирантел действует антагонистически (эта комбинация не рекомендуется). Повышает концентрацию теофиллина в плазме.
ФОРМА ВЫПУСКА
3 таблетки в стрипе.
Суспензия для приема внутрь в стеклянном флаконе по 10 мл.
СРОК ГОДНОСТИ
Таблетки 4 года.
Суспензия 3 года.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Препарат следует хранить в сухом защищенном от света месте при температуре ниже 25°С.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается без рецепта врача
УПАКОВАНО
ЗАО «Вектор-Медика» 630559 Россия, Кольцово Новосибирской обл.. тел./факс (383-2) 36-65-00
ИЗГОТОВЛЕНО
«ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД», Индия
