|
Регистрационное удостоверение П №012326/01-2000 от 16.10.2000
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Пирантел
МНН
Пирантел
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки 250 мг и суспензия для применения внутрь 50 мг/мл. |
 |
СОСТАВ
Каждая таблетка содержит: активное вещество Пирантела памоат 250 мг и вспомогательные вещества: крахмал, желатин, аравийскую камедь, метилпарабен, пропилпарабен, натриевую соль глюколата крахмала, тальк, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния (аэросил).
Каждые 5 мл суспензии содержат: активное вещество Пирантела памоат 250 мг и вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, сахарин, натрия хлорид, натрия цитрат, сахарозу, лимонную кислоту, натрия карбоксиметилцеллюлозу, сорбитол 70%, полисорбат 80 (твин 80), шоколадную эссенцию и очищенную воду.
ОПИСАНИЕ
Таблетки - желтые капсуловидные не покрытые оболочкой, с линией деления на одной стороне. Суспензия -желтая вязкая суспензия.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Пирантела памоат - противоглистный препарат широкого спектра. Механизм действия связан с блокированием нервно-мышечной проводимости у гельминтов. Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichostrongylus orientalis, Trichostrongylus colubriformis. Действует как на половозрелых, так и неполовозрелых особей обоего пола, не действует на личинки в стадии миграции.
Фармакокинетика: после приема внутрь пирантел плохо абсорбируется из ЖКТ. После приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме составляет 0,005-0,13 мкг/мл в течение 1 -3 ч. Пирантел, абсорбиро-вавшийся в системный кровоток, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. 50% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с калом, около 7% - с мочой в неизмененном виде или в виде метаболита.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Основными показаниями к применению являются аскаридоз, анкилостомидоз, некатороз и энтеробиоз.
ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ
Препарат назначают внутрь во время или после еды. Дозировку устанавливают индивидуально с учетом возраста и массы тела пациента.
Аскаридоз и энтеробиоз, а также смешанные инвазии - однократно в дозе 10 мг/кг массы тела.
|
Возраст |
Доза препарата |
Кол-во мерных ложек (1 мерная ложка = 5 мл) |
|
Дети 6 мес - 2 года |
125 мг (1/2 таблетки) |
1 /2 ложки = 2,5 мл |
|
Дети 2 года - 6 лет |
250 мг (1 таблетка) |
1 ложка = 5 мл |
|
Дети 6 лет - 12 лет |
500 мг (2 таблетки) |
2 ложки = 10 мл |
|
Дети старше 12 лет и взрослые с m<75 кг |
750 мг (3 таблетки) |
3 ложки = 15 мл |
|
Взрослые с m>75 кг |
1000мг (4 таблетки) |
4 ложки = 20 мл |
Таблетку следует тщательно разжевать.
Анкилостомидоз: препарат назначают в дозе из расчета 10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней.
Некатороз: при тяжелых формах препарат назначают в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела в течение 2 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЖКТ и печени: возможны тошнота, рвота, диарея, боли в желудке; редко - повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, слабость; в отдельных случаях - нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии. Прочие: кожная сыпь, повышение температуры тела.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
При повышенной чувствительности к пирантелу и другим компонентам препарата.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Применение препарата в эти периоды возможно только под строгим наблюдением врача.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При энтеробиозе следует проводить одновременное лечение совместно проживающих лиц. После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц паразитов.
ФОРМА ВЫПУСКА
1-10 стрипов по 3 таблетки в картонной пачке.
Стеклянные янтарного цвета флаконы по 5 мл, 10 мл и 15 мл.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом и защищенном от света месте при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту (список Б)
СРОК ГОДНОСТИ
Таблетки и суспензия - 3 года
УПАКОВАНО
ЗАО «Вектор-Медика» 630559 Россия, п.Кольцово Новосибирской обл., а/я 100 тел./факс (383-2) 36-65-00
ПРОИЗВЕДЕНО
Марвел ЛайфСайнесез Пвт. Лтд., Индия
