|
Регистрационное удостоверение
П-8-242№010877
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Диклофенак ретард
МНН
диклофенак |
 |
СОСТАВ
Одна таблетка диклофенак ретард содержит 100 мг диклофенака натрия и вспомогательные вещества: крахмал, цетиловыи спирт, коллоидный силиконовый диоксид, повидон (пвп к-25), стеарат магния, тальк очищенный, диоксид титана, полиэтиленгликоль 400, макроголь 4000, гидроксипропилметилцелюлоза, красный железный оксид.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Диклофенак относится к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС). Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Механизм действия диклофенака связан с угнетением синтеза простагландинов и другими противовоспалительными факторами.
При суставном синдроме диклофенак ослабляет и купирует воспаление и боль в покое и при движении, уменьшаетутреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Диклофенак ретард только для взрослых применяется при:
•острых артритах различного генеза (в том числе и при подагре)
•хронических артритах, в особенности при ревматических артритах (хронические полиартриты)
•анкилозирующем спондилите (болезнь Бехтерева) и других воспалительно-ревматических заболеваниях позвоночника
•артрозах и спондилоартрозах (состояния воспаления при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника)
•ревматизме мягких тканей
•болезненных отеках и воспалениях после травм и оперативных вмешательств
•неревматических воспалительных болевых состояниях
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Применение препарата диклофенак ретард противопоказано при:
•известной сверхчувствительности к диклофенаку, аспирину или другому НПВС
•нарушениях картины крови неясного генеза
•язвенной болезни желудка и/или кишечника
•III триместре беременности
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Применение диклофенака ретарда возможно только под строгим врачебным наблюдением после тщательной оценки соотношения польза/риск при следующих состояниях:
•индуцированная порфирия
•системная эритематозная волчанка и смешанные коллагенозы
•I и II триместры беременности
•период кормления грудью
•нарушение функции печени и /или почек
•высокое кровяное давление и/или сердечная недостаточность
С большой осторожностью и только при прямом врачебном контроле можно применять диклофенак натрия у больных с астмой, аллергическим ("сенным") насморком, полипами слизистой в носу, а также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей и хронических инфекциях дыхательных путей у больных с повышенной чувствительностью к НПВС в связи с опасностью возникновения приступа астмы, отека Квинке или уртикарий.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При применении диклофенака в высоких дозировках возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и чувство усталости, снижение реакции при работе, требующей повышенного внимания. Эти явления усиливаются при приеме алкоголя.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Таблетки диклофенак ретард по 100 мг принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости непосредственно до или в начале приема пищи. При повышенной чувствительности желудка препарат принимают в конце или после приема пищи.
Дозировки и продолжительность лечения устанавливает лечащий врач в зависимости от особенностей течения заболевания и тяжести состояния. При ревматических заболеваниях лечение препаратом может быть длительным. Диклофенак ретард по 100 мг назначают взрослым 1 раз в сутки. При необходимости повышения дозы применяют дополнительно по 1-2 таблетки по 25 мг или по 1 таблетке по 50 мг.
Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Одновременное применение диклофенака ретарда и:
•дигоксина, фенитоина и препаратов лития может повышать уровень содержания в плазме этих лекарственных средств
•диуретиков и гипотензивных средств может ослаблять действие этих средств
•калийсберегающих диуретиков может вызвать гиперкалиемию
•других НПВС или глюкокортикоидов повышает риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта
•ацетилсалициловой кислоты ведет к понижению уровня концентрации диклофенака в сыворотке крови
•циклоспорина может повысить токсическое воздействие последнего на почки
•противодиабетических средств может вызвать гипо- или гипергликемию. При этой комбинации средств необходим контроль уровня сахара в крови
•метотрексата в течение 24 часов до или после его приема может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия
•антикоагулянтов требует регулярного контроля свертываемости крови.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.
Желудочно-кишечный тракт: наиболее часто встречаются тошнота, рвота, понос, в том числе с незначительными кровотечениями в желудочно-кишечный тракт, которые в исключительных случаях могут привести к анемии.
Почки: в отдельных случаях наблюдали нарушение функции почек, протеинурию, гематурию и поражение почек.
Кровь: в редких случаях наблюдали нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, агрануло-цитоз, тромбоцитопения).
Аллергические реакции: кожа - иногда могут возникать зуд, сыпь, крапивница. Индивидуальная непереносимость.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки диклофенак ретард по 100 мг в блистерах по 10 таблеток. В одной картонной коробке содержится 20, 50 или 100 таблеток.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в прохладном сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается по рецепту врача
РАСФАСОВАНО
ЗАО «ВЕКТОР-МЕДИКА» 630559 Россия, п. Кольцово Новосибирской обл., тел./факс (383-2) 36-65-00
ИЗГОТОВЛЕНО
«ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД», Индия
