| Регистрационное удостоверение П № 011657/01-2000
МНН Гидрохлоротиазид/Триамтерен
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ Апо-Триазид |
 |
СОСТАВ
в 1 таблетке содержится: активные вещества: гидрохлоротиазид 25 мг, триамтерен 50 мг, вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, натрия кроскармеллоза; краситель: закатно-желтый.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Апо-триазид является комбинированным препаратом, состоящим из двух диуретиков, сочетание которых усиливает натрийуретический, диуретический и антигипертензивный эффекты тиазидов и дополняется калийсберегающим эффектом триамтерена. Такая комбинация препаратов уменьшает риск развития гипокалиемии и нарушения кислотно-щелочного равновесия, которые наблюдаются при введении одного гидрохлоротиазида. Являясь диуретическим и антигипертензивным средством, гидрохлоротиазид угнетает реабсорбцию натрия и хлора, которые выделяются из организма в эквивалентных количествах. В меньшей степени угнетается реабсорбция бикарбонатов. Натрийурез обычно сопровождается потерей калия. В свою очередь триамтерен угнетает реабсорбцию натриевых ионов в обмен на ионы калия и водорода в дистальных канальцах, уменьшая при этом избыточную потерю калия, водорода и хлоридов, вызванную гидрохлоротиазидом. Диуретический эффект препарата развивается быстро, в течение часа. Продолжительность действия 6-12 часов.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Гидрохлоротиазид хорошо всасывается из ЖКТ в кровь, пик концентрации в плазме достигается в течение 4 часов. Триамтерен также быстро всасывается из ЖКТ в кровь, но степень его всасывания варьирует от 30 до 70% от принятой дозы. Диуретический эффект после приема разовой дозы триамтерена проявляется отчетливо в течение 2-4 часов, затем к 7-9 часу после приема препарата ослабляется. Пик концентрации триамтерена в плазме крови достигается в течение 2-4 часов. Период полувыведения составляет 1,5-2 часа. Приблизительно 50% препарата связывается белками плазмы крови. Триамтерен выводится с мочой в неизмененном виде (20%) и в виде метаболитов (80%).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
•отеки, обусловленные сердечной недостаточностью, циррозом печени, заболеваниями почек
•отеки, вызванные применением стероидов и идиопатические отеки
•легкая и умеренная степени артериальной гипертензии
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперкалиемия, тяжелая почечная недостаточность, повышенная чувствительность к триамтерену и тиазидам; I триместр беременности и период грудного вскармливания.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Пожилым пациентам препарат назначают в уменьшенных дозах. С осторожностью назначают препарат больным сахарным диабетом, подагрой, больным с нарушениями функции печени и/или почек. При длительном применении препарата необходим контроль за уровнем электролитов, мочевины, креатинина, глюкозы, мочевой кислоты в крови.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Для взрослых обычная доза при отеках – 1 таблетка 2 раза в сутки после еды, при снижении веса больного переходят к 1 таблетке в сутки. При артериальной гипертензии – 1 таблетка 2 раза в сутки; эта доза может быть увеличена или уменьшена в зависимости от реакции больного. Максимальная суточная доза – 4 таблетки.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Применение Апо-триазида с другими калийсберегающими препаратами опасно из-за риска возникновения гиперкалиемии, которая проявляется парестезиями, мышечной слабостью, утомляемостью, брадикардией, изменениями на ЭКГ. При приеме препарата может наблюдаться ортостатическая гипотензия. Алкоголь, барбитураты и наркотические анальгетики ее усиливают. Препараты лития не должны приниматься вместе с Апо-триазидом, так как последний уменьшает почечный клиренс лития и повышает риск развития побочных эффектов.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Сухость во рту, тошнота, диарея, головная боль, слабость, кожные аллергические реакции, гиперкалиемия, повышение содержания мочевины в крови, ортостатическая гипотензия, гипергликемия, тахикардия.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Возможно усиление проявлений описанных побочных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА
По 10 таблеток в блистере, по 2, 5 или 10 блистеров в картонной пачке.
По 50 таблеток во флаконе ПВД в картонной пачке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре 15-25°С в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте
СРОК ГОДНОСТИ
4 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускать по рецепту врача
РАСФАСОВАНО
ЗАО "ВЕКТОР-МЕДИКА" 630559 Россия, п. Кольцово Новосибирской обл., тел./факс (383-2) 36-65-00
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
АPОТЕX INC Торонто, Канада